上证报中国证券网讯 宜安科技2月16日晚间公告，公司研制的纯度为99.99wt.%可降解镁骨内固定螺钉184例病例的临床试验入组作业已悉数完结。公司2019年7月获得国家药品监督管理局核发的该项医疗器械临床试验批件，2020年1月发动首例临床试验。
公司2月17日在东莞举办“全球首款可降解纯镁骨钉临床发展新闻发布会”。据介绍，公司研制的可降解纯镁骨钉元素单一，不必考虑多元素毒性影响，生物安全性方面更具优势，用于保髋医治微创手术，并可促进患处骨骼成长及修正。
可降解镁骨内固定螺钉具有十分杰出的生物相容性，与骨安排挨近的力学功能，能促进骨成型，完成在体内修正功用的一起逐步降解，并终究不在宿主体内残留。
现在骨科手术中多选用钢钉、钢板做固定，恢复后患者需求二次手术将其取出。公司研制的高纯镁骨钉避免了二次手术取出给患者及其家族形成的心思、生理及经济上的担负，是一类颇具临床使用远景的骨科植入物。
公司董事长李扬德表明，完结悉数临床试验入组，标志着公司生物医用镁资料技能产业化获得阶段性效果。待下一步获得临床试验报告并提交国家药监局注册批阅通往后，可降解镁骨内固定螺钉产品便可完成出产上市出售。（黄抒）
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